Første biotilsvarende kreftlegemiddel EU-godkjent

EU-kommisjonen har godkjent biotilsvarende rituksimab. Dette er første gang en biotilsvarende konkurrent til et kreftlegemiddel har fått grønt lys på det europeiske markedet.

Nykommeren markedsføres under navnet Truxima, og er utviklet av det sørkoreanske selskapet Celltrion. Det biotilsvarende legemiddelet er godkjent for behandling av kreftformene non-Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi, samt leddgikt og polyangiitt.

Truxima inngår for tiden i tre fase 3-studier, hvor legemiddelet prøves ut mot henholdsvis leddgikt og lymfom. Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA peker på at legemiddelet har vist tilsvarende effekt og sikkerhet som originalen.

Originalpreparatet MabThera fra Roche er blant de mest omsatte legemidlene på det norske markedet, og har ifølge statistikktjenesten Farmastat solgt for nærmere 209 millioner kroner målt i apotekenes innkjøpspris (AIP) de siste tolv månedene.