Første head to head-studie på psoriasisartritt

Den 52-uker lange, multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, aktivt kontrollerte fase 3b-studien Exceed er den første såkalte head to head-studien som evaluerte effekten av secukinumab (Cosentyx) fra Novartis opp mot adalimumab (Humira) fra AbbVie. De 800 pasientene som var inkludert i studien hadde aktiv psoriasisartritt (PsA) og var behandlingsnaive til biologisk terapi.

Ifølge Novartis har 250 000 pasienter globalt blitt behandlet med secukinumab, som er det første biologiske legemidlet som har vist klinisk effekt innen alle stadier av psoriasisartritt.

Målt på ACR20
Pasientene i secukinumab-gruppen ble dosert med 300mg secukinumab ved baseline og uke 1-4, og deretter hver fjerde uke frem til uke 48. Pasientene i adalimumab-gruppen ble dosert med 40mg adalimumab ved baseline og deretter hver andre uke frem til uke 50.

Studiens primærendepunkt ble målt etter ACR20-responsrate etter 52 uker. ACR20 er et målingskriterie som definerer 20 prosent forbedring i antallet såre og hovne ledd, og 20 prosent forbedring i tre av fem kriterier: Vurdering fra pasienter globalt, vurdering fra lege globalt, Health Assessment Questionaire (HAQ), visuell analog smerteskala og erytrocytt sedimentasjonsrate (ESR) eller C-reaktivt protein.

Nådde ikke primærendepunkt
Resultatene fra studien viser at secukinumab så vidt ikke viste statistisk signifikant ACR20-overlegenhet til adalemumab. Dette var studiens primære endepunkt. Statistisk signifikante fordeler med secukinumab versus adalumumab i PsA-spesifikke endepunkter ble observert i pre-spesifiserte sensitivitetsanalyser. Sikkerhetsprofilen for secukinumab var sammenlignbar med tidligere kliniske studier.

Data fra studien skal etter planen presenteres på kommende medisinske kongresser.