Første legemiddel USA-godkjent for BRCA-mutert brystkreft

Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har utvidet indikasjonen for legemiddelet olaparib (Lynparza). Dermed er olaparib det første legemiddelet som er spesifikt godkjent for å behandle brystkreft som skyldes mutasjoner i BRCA-genet.

Godkjennelsen er basert på fase 3-studien OlympiAD, som omfattet 302 pasienter. Studien fant tre måneder lengre median progresjonsfri overlevelse – samt 42 prosent lavere risiko for forverring eller død – hos pasientene som fikk olaparib, sammenlignet med pasientene som fikk cellegiftbehandling.

Søknaden om utvidet indikasjon hadde fått vedtak om hurtigbehandling av FDA – et vedtak som gis til medikamenter som forventes å gi en vesentlig forbedring av behandlingstilbudet mot alvorlige sykdommer.

Olaparib tilhører legemiddelklassen PARP-hemmere, og markedsføres av AstraZeneca og MSD. Fra før er medikamentet godkjent både i USA og EU til behandling av BRCA-mutert eggstokkreft.