Første pasient behandlet i avgjørende Nordic Nanovector-studie

Det norske biotekselskapet Nordic Nanovector melder at det nå er gitt første dose i fase 2-studien PARADIGME.

«Viktig fremskritt»
Resultatene fra studien forventes brukt i en søknad om å godkjenne selskapets fremste produkt, det radioaktive kreftlegemiddelet lutetium-177/satetraksetan/lilotomab (Betalutin) som tredjelinjehandling av follikulært lymfom.

I en kunngjøring uttaler medisinsk direktør Lisa Rojkjaer at den første doseringen markerer et «viktig fremskritt» i utviklingen av produktet, og at selskapet er «overbevist om potensialet ved medikamentet» og «ser frem til å fremme den kliniske studien til en vellykket konklusjon».

Vil søke i 2020
Primærendepunktet i studien er hvor mange pasienter som responderer på behandlingen, og blant de sekundære endepunktene er varigheten av responsen, totaloverlevelse og progresjonsfri overlevelse.

Nordic Nanovector sikter mot å ha første resultater fra klare i vårhalvåret 2020 – et mål som ble satt da selskapet tidligere i vår kunne melde at fremdriften i studien var forsinket. Også den første søknaden om markedsføringstillatelse for det radioaktive legemiddelet forventes sendt i 2020.