Frykter kostbare Brexit-konsekvenser

Etter at den britiske regjeringen utløste Lisboa-traktatens såkalte artikkel 50, er fristen for britisk EU-utmeldelse satt til 29. mars 2019. EU-kommisjonen og den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har i den anledning offentliggjort et notat om hvilke konsekvenser en britisk utmeldelse kan få for legemiddelselskapene i landet.

I notatet anbefaler EU-institusjonene at legemiddelselskaper basert i Storbritannia bør forberede seg på en situasjon der EU-lovgivning ikke lenger gjelder for landet. Her heter det blant annet at britiskbaserte selskaper som innehar markedsføringstillatelser på det europeiske markedet, må overføre disse til et selskap i et EØS-land, dersom de vil beholde godkjennelsene. Det samme gjelder markedsbeskyttelsen av legemidler mot sjeldne sykdommer – såkalte «orphan drugs».

I tillegg vil både virkestoffer og ferdige produkter som er tilvirket i Storbritannia, bli regnet som importerte produkter, heter det i notatet. Også selskapenes funksjoner for legemiddelovervåking vil påvirkes hvis EU-lovgivningen på legemiddelområdet ikke lenger skal gjelde Storbritannia.

I et intervju med den britiske avisen The Telegraph, uttaler forsknings- og innovasjonsdirektør Virginia Acha i den britiske legemiddelindustriforeningen ABMI at scenariet som beskrives av EU-institusjonene vil koste legemiddelindustrien i Storbritannia flere hundre millioner pund. Samtidig påpeker hun at notatet kun beskriver ett scenario – det «hardeste» tenkelige Brexit – og understreker behovet for at Storbritannia og EU kommer frem til en avtale før fristen i 2019.