Full EU-godkjennelse til målrettet behandling mot lungekreft

AstraZenecas kreftlegemiddel osimertinib (Tagrisso) fikk fullverdig amerikansk godkjennelse ved utgangen av mars. Nå har også EU-kommisjonen gitt medikamentet ordinær godkjennelse, etter at legemiddelet har hatt en betinget markedsføringstillatelse siden februar i fjor. Det kunngjør AstraZeneca.

Tabletten er godkjent som behandling av EGFR-positiv ikke-småcellet lungekreft med spredning. Den ordinære godkjennelsen er basert på data fra fase 3-studien AURA3, der medikamentet er sammenlignet med cellegift hos 419 pasienter. Studien undersøkte progresjonsfri overlevelse, og har konkludert med at median progresjonsfri overlevelse var mer enn fem måneder lengre hos dem som fikk osimertinib enn hos dem som fikk cellegift.

Beslutningsforum har imidlertid besluttet at legemiddelet ikke skal tas i bruk ved norske sykehus, på grunn av «manglende overlevelsesdata». Forumet har uttalt at det vil ta stilling til saken på nytt når mer data foreligger.