Foto: iStock/Getty Images
Fullverdig godkjennelse til leukemi-medikament fra Amgen
Immunterapi permanent på markedet ved hjelp av nye overlevelsesdata.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Amgen har fått fullverdig markedsføringstillatelse for det immunterapeutiske kreftlegemiddelet blinatumomab (Blincyto) på det europeiske markedet, etter å ha lagt frem data som dokumenterer en gevinst i overlevelsen hos pasienter med sjelden form for leukemi.
7,7 måneder overlevelse
Medikamentet fikk opprinnelig en betinget EU-godkjennelse ved utgangen av 2015, på bakgrunn av resultater fra fase 2-utprøving. Etter å ha levert data fra den randomiserte fase 3-studien TOWER, som sammenlignet det biologiske legemiddelet med standard cellegiftbehandling, er markedsføringstillatelsen nå gjort permanent.
Denne studien omfattet rundt 400 pasienter med blodkreftformen philadelphiakromosom-negativ tilbakevendende eller behandlingsresistent B-celle-prekursor akutt lymfoblastisk leukemi. Studien fant en median totaloverlevelse på 7,7 måneder hos dem som fikk blinatumomab, mot fire måneder hos dem som fikk cellegiftbehandling.
To angrepsmål på én gang
Blinatumomab er et såkalt bispesifikt antistoff, som virker mot to angrepsmål på én gang, for å aktivere kroppens T-celler mot kreftcellene.
Sommeren 2016 sa de regionale helseforetakenes Beslutningsforum nei til å ta i bruk Amgen-medikamentet i norske sykehus.
«Kunnskapsgrunnlaget er ikke tilstrekkelig til å beregne kostnadseffektivitet og effektforskjeller, og merkostnader er ukjente», het det i begrunnelsen til Beslutningsforum.
