Ga markedsføringstillatelse til tre nye legemidler

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA gir anbefalinger til EU-kommisjonen om hvilke legemidler som skal få markedsføringstillatelse i EU. Legemidler som blir godtatt av EU-kommisjonen får automatisk godkjenning i Norge.
EMA oppfører på sine sider at tre nye legemidler har fått markedsføringstillatelse av EU-kommisjonen:
Generikamedisinen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er en antiviral medisin som brukes i kombinasjon med minimum en annen medisin for voksne med HIV-1 infeksjon, opplyser legemiddelmyndigheten. Legemiddelet er lik det allerede godkjente preparatet Truvada.
Zentiva er selskapsnavnet på generikaselskapet til Sanofi-gruppen, som produserer den nylig godkjente generikamedisinen i Tsjekkia.
En kombinasjonsmedisin med empagliflozin / linagliptin (Glyxambi) ble godkjent for å behandle type 2-diabetes. Legemiddelet hjelper diabetespasienter å få kontroll på blodsukkernivået, og har blitt evaluert i tre hovedstudier, skriver EMA i vurderingen av legemidlet.
EMA skriver at legemiddelet kan brukes til å behandle pasienter som ikke får god kontroll på diabetessykdommen ved behandling med en av virkestoffene i Glyxambi kombinert med andre diabetesmedisiner som metformin og sulphonylurea, eller hos pasienter som allerede tar empagliflozin eller linagliptin. Legemiddelet produseres av Boehringer Ingelheim.
Et legemiddel med virkestoffet etelcalcetide (Parsabiv) ble godkjent for å behandle voksne pasienter som trenger å redusere nivå av parathyroideahormoner, som følge av kronisk nyresykdom som fører til sekunder hyperparatyroidisme. En sykdom som kan føre til kalktap i benstruktur, som igjen kan føre til brudd og hjerte- og sirkulasjonsproblemer, skriver EMA.
Legemiddelet produseres av selskapet Amgen.