Foto: iStock/Getty Images
Går inn for begrensninger på immunterapi mot blærekreft
EMA vil innskrenke bruken av de immunterapeutiske legemidlene fra Roche og MSD.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i den europeiske legemiddelmyndigheten EMA går inn for å innføre begrensninger på bruken av to immunterapeutiske kreftlegemidler mot blærekreft.
Ikke like god overlevelse
Medikamentene det gjelder er pembrolizumab (Keytruda) fra MSD og atezolizumab (Tecentriq) fra Roche.
På bakgrunn av tidlige data fra to studier – Keynote-361 og IMvigor130 – går legemiddelbyrået inn for at medikamentene ikke skal brukes som førstelinjebehandling hos pasienter med lavt nivå av biomarkøren PD-L1.
Studiene fortsetter
Dataene fra de to studiene tyder på at immunterapiene ikke gir like god overlevelse som cellegiftbehandling for dette pasientsegmentet, ifølge EMA.
– De to kliniske studiene fortsetter, men ingen nye pasienter med lave PD-L1-nivåer skal kun få Keytruda eller Tecentriq, skriver EMA i en nyhetsmelding.
Den foreslåtte begrensningen i legemidlenes godkjente indikasjon, må bekreftes av EU-kommisjonen før den blir endelig vedtatt.
