Foto: Colourbox
Går inn for utvidet EU-indikasjon for åtte legemidler
EMA anbefaler utvidet bruksområde for medikamenter innen kreft, inflammatoriske sykdommer, type 2-diabetes og bentap.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Hele åtte medikamenter har fått anbefaling om utvidet EU-godkjent indikasjon av den europeiske legemiddelmyndigheten EMA. Det ble besluttet da komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) møttes før helgen.
Fire kreftlegemidler
Av EMAs anbefalinger om utvidet indikasjon, gjelder fire kreftlegemidler:
- Osimertinib (Tagrisso) fra AstraZeneca. Den foreslåtte utvidelsen innebærer at medikamentet kan brukes også i førstelinjebehandlingen av ikke-småcellet lungekreft.
- Pertuzumab (Perjeta) fra Roche. Den foreslåtte utvidelsen innebærer at medikamentet kan brukes i kombinasjon med Roche-produktet trastuzumab (Herceptin) som adjuvant behandling etter operasjon hos HER2-positive brystkreftpasienter med høy risiko for tilbakefall.
- Ipilimumab (Yervoy) fra Bristol-Myers Squibb (BMS). Den foreslåtte utvidelsen innebærer at legemiddelet kan brukes i kombinasjon med BMS-produktet nivolumab (Opdivo) mot føflekkreft.
- Dasatinib (Sprycel) fra Bristol-Myers Squibb (BMS). Den foreslåtte utvidelsen innebærer at medikamentet kan brukes i behandlingen av enkelte leukemiformer også hos barn.
Kommisjonen bestemmer
Av de øvrige medikamentene brukes to mot inflammatoriske lidelser, ett mot bentap og osteoporose, og ett mot type 2-diabetes:
- Tofacitinib (Xeljanz) fra Pfizer. Den foreslåtte utvidelsen innebærer at medikamentet kan brukes mot psoriasisartritt. Fra før er det godkjent til behandling av revmatoid artritt.
- Certolizumab pegol (Cimzia) fra UCB. Den foreslåtte utvidelsen innebærer at medikamentet kan brukes mot plakkpsoriasis. Fra før er det godkjent til behandling av flere revmatiske lidelser.
- Denosumab (Prolia) fra Amgen. Den foreslåtte utvidelsen innebærer at medikamentet kan brukes i behandlingen av bentap forbundet med behandling med glukokortikoider.
- Insulin degludec/liraglutid (Xultophy) fra Novo Nordisk. Den foreslåtte indikasjonen gir en ny ordlyd om hvilke kombinasjoner medikamentet kan inngå i, i behandlingen av type 2-diabetes.
Det er EU-kommisjonen som skal ta endelig stilling til hvorvidt legemidlene godkjennes. Medikamenter som godkjennes i EU blir automatisk godkjent også i Norge.
