Foto: Colourbox
Går inn for utvidet melanom-indikasjon for pembrolizumab
EMA vil godkjenne PD-1-hemmeren til adjuvant behandling av føflekkreft.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA går inn for å utvide den godkjente indikasjonen for det immunterapeutiske kreftlegemiddelet pembrolizumab (Keytruda). Det besluttet komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i sitt oktober-møte denne uken.
Studert hos 1000 pasienter
Komiteen anbefaler at PD-1-hemmeren fra MSD godkjennes som tilleggsbehandling etter fullstendig reseksjon av føflekkreft i stadium III – hvor sykdommen har spredt seg til hud og lymfekjertler i nærheten av det opprinnelige kreftstedet.
Medikamentet har vært utprøvd i den placebokontrollerte fase 3-studien KEYNOTE-054 hvor drøyt 1000 pasienter med høyrisiko-føflekkreft i stadium III har deltatt.
Ukjent antall aktuelle pasienter i Norge
I sommer fikk Legemiddelverket i oppdrag å gjøre en hurtig metodevurdering av å bruke PD-1-hemmeren mot denne tilstanden.
«Vi kjenner ikke til hvor mange pasienter som er aktuelle for adjuvant behandling med pembrolizumab», heter det i metodevarselet fra Legemiddelverket.
