Gikk til topps i head to head-studie på plakkpsoriasis

Resultatene fra studien, som sammenlignet effekt og sikkerhet i bruken av risankizumab (SKyrizi) og secukinumab (Cosentyx) viste at risankizumab nådde både de primære og alle rangerte sekundære endemål, og var statistisk overlegen. Begge legemidlene gis som subkutan injeksjon, og er indikert som behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne pasienter.

Ifølge informasjon på ClinicalTrials.gov var 327 deltakere innrullert i den randomiserte, multisenter, åpne, head to head fase 3-studien. Studiedeltakerne som ble behandlet med risankizumab ble injisert med to 75mg injeksjoner ved studiestart, deretter fire uker senere og hver tolvte uke etter. Studiedeltakerne som ble behandlet med secukinumab ble gitt to 150mg injeksjoner ved studiestart, deretter i uke 1, 2, 3 og 4 og hver fjerde uke etter det.

Viste overlegenhet
Primærendemålet for studien var andelen pasienter som oppnådde såkalt PASI 90-score i uke 52. Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er ifølge Legemiddelverket et skåringsverktøy for å beskrive utbredelse og alvorlighetsgrad av psoriasis. PASI 90 betyr at pasienten har oppnådd 90 prosent reduksjon av PASI-skåren etter behandling.

Av pasientene som ble behandlet med risankizumab oppnådde 87 prosent PASI 90 i uke 52, sammenlignet med 57 prosent av pasientene som ble behandlet med secukinumab. Det andre primære endemålet, PASI 90 i uke 16, ble oppnådd hos 74 prosent av risankizumab-pasientene, sammenlignet med 66 prosent av secukinumab-pasientene.

Risankizumab viste også overlegenhet sammenlignet med secukinumab i alle de rangerte sekundære endemålene. Dette inkluderte PASI 100 (helt ren hud) og PASI 75 i uke 52.

Sammenlignbare sikkerhetsdata
Sikkerhetsdataene fra sammenligningsstudien var sammenlignbar med det sett i tidligere studier med risankizumab. De vanligste rapporterte bivirkningene var forskjølelse, øvre luftveisinfeksjon, hodepine, leddsmerter og diaré. Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 5,5 prosent av risankizumab-pasientene og 3,7 prosent hos secukinumab-pasientene. Bivirkninger som førte til at studiepasienten måtte avslutte behandling forekom hos 1,2 prosent av risankizumab-pasientene og hos 4,9 prosent av secukinumab-pasientene.