Gilead får kinesisk godkjennelse for hepatitt C-medikament

Det amerikanske legemiddselskapet Gilead har fått kinesisk markedsføringstillatelse for hepatitt C-medikamentet sofosbuvir (Sovaldi), kunne selskapet melde denne uken. Dette er det første av selskapets direktevirkende antivirale hepatitt C-legemidler, og ble en salgssuksess kort tid etter lanseringen i 2013.

Gilead har tidligere inngått lisensavtaler med generikaprodusenter om å markedsføre generiske versjoner av sine hepatitt C-legemidler til nedsatt pris i 91 lav- og mellominntektsland. Kina har imidlertid ikke inngått i disse avtalene.

Godkjennelsen er basert på en fase 3-studie utført i Kina, der medikamentet er gitt i kombinasjon med ribavirin, kontrollert mot den tradisjonelle hepatitt C-kombinasjonen ribavirin og interferon. Ifølge Gilead viste studien at behandlingen var effektiv mot genotypene 1, 2, 3 og 6, der 92 til 100 prosent ble varig virusfri etter behandlingen.

Selskapet melder at også de nyere legemidlene sofosbuvir/ledipasvir (Harvoni) og sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa) er under utprøving i Kina. Det er anslagsvis ti millioner personer som har en hepatitt C-infeksjon i verdens mest folkerike land.