Gileads nye kombinasjonspille mot hiv godkjent

EU-kommisjonen har godkjent kombinasjonstabletten biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (Biktarvy) for det europeiske markedet. Det kunngjør Gilead, som har utviklet legemiddelet.

Fant ikke resistensutvikling
Medikamentet er godkjent som et behandlingsregime bestående av én tablett daglig. Beslutningen er basert på resultater fra fire fase 3-studier, på henholdsvis behandlingsnaive pasienter og pasienter som allerede går på antiviral behandling.

Studiene har til sammen omfattet rundt 2400 hiv-pasienter i 48 uker. I denne perioden opplevde ingen svikt i behandlingen knyttet til resistensutvikling, og ingen avsluttet behandlingen som følge av negative nyrebivirkninger.

Studeres på kvinner, barn og ungdom
I en kunngjøring uttaler Andrew Cheng, medisinsk direktør i Gilead, at selskapet ser frem til å jobbe opp mot helsemyndigheter i europeiske land for å gjøre medikamentet bredt tilgjengelig så raskt som mulig.

Selskapet opplyser videre at det er flere studier på legemiddelet i gang, som ikke er inkludert i søknaden om markedsføringstillatelse, blant annet studier som undersøker behandlingen spesifikt på henholdsvis kvinner, ungdom og barn.

Den nye kombinasjonstabletten fra Gilead har hatt amerikansk markedsføringstillatelse siden februar.