Illustrasjon: Getty Images Foto:
Gilteritinib ga signifikant økt overlevelse hos leukemipasienter
Ny studie viste signifikant økt overlevelse hos leukemipasienter som ble behandlet med gilteritinib sammenliknet med kjemoterapi.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Astellas presenterte resultater fra sin fase tre-studie ADMIRAL med leukemi-behandlingen gilteritinib på den amerikanske kreftkonferansen AACR i starten av april. Studien sammenliknet effekten av gilteritinib (Xospata) med kjemoterapi hos voksne med relapsert eller behandlingsresistent akutt myelogen leukemi (AML) med FLT3-mutasjon.
Orphan drug-status
Gilteritinib har vært tilgjengelig for amerikanske og japanske pasienter siden desember 2018. European Medicines Agency (EMA) godkjente i februar i år Astellas søknad om europeisk markedsføringstillatelse for behandling av voksne med relapsert eller behandlingsresistent AML med FLT3-mutasjon. Behandlingen fikk innvilget orphan drug-status for hurtigere godkjenningsforløp.
Signifikant økt overlevelse
Sammenliknet med pasienter som brukte standard kjemoterapi viste studieresultatene at pasienter som ble behandlet med gilteritinib hadde signifikant økt overlevelse. Median samlet overlevelse hos pasienter behandlet med gilteritinib var 9,3 måneder, mens det for pasienter behandlet med kjemoterapi var 5,6 måneder. Ett år etter behandling var overlevelsesraten for pasienter behandlet med gilteritinib 37 prosent og 17 prosent for pasienter behandlet med kjemoterapi.
Febril nøytropeni, anemi og pyreksi var de vanligste bivirkningene som ble observert i begge behandlingsregimene i studien.
– Oppmuntret over resultatene
– Pasienter med relapsert/refraktær FLT3 mutasjon-positiv AML har generelt en dårlig prognose, kort overlevelse og meget få behandlingsmuligheter. Derfor er vi veldig oppmuntret over resultatene i ADMIRAL-studien,» sier dr. Alexander Perl, fra Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania, som presenterte studieresultatene på AACR-konferansen, i en uttalelse.
