Godkjenner nye indikasjoner for pembrolizumab

Én av de to nye indikasjonene for pembrolizumab (Keytruda) gjelder for pasienter med metastatisk eller ikke-opererbar, tilbakevendende plateepitelkarsinom i hode og nakke, i kombinasjon med platinum-basert kjemoterapi. Den andre er som monoterapi for pasienter med PDL1-utrykk i svulsten. Pembrolizumab er den første PD1-hemmeren som er godkjent for disse indikasjonene.

Signifikant forbedring i helhetlig overlevelse
De nye godkjenningene baserer seg på midlertidige resultater fra den randomiserte, multisenter, åpne, aktivt kontrollerte fase 3-studien Keynote-048. Studien inkluderte 882 pasienter med metastatisk plateepitelkarsinom i hode og nakke, som ikke tidligere har brukt systemisk terapi, og som ble vurdert som ikke-kurerbare med standardterapi.

PD1-hemmeren demonstrerte signifikant forbedring i helhetlig overlevelse sammenlignet med standardbehandling. Ved bruk av pembrolizumab forbedres pasientens immunsystem, og mulighetene for at immunsystemet oppdager og slår tilbake mot kreftcellene øker.

– Umøtt medisinsk behov
– Denne godkjenningen er en spennende milepæl å nå i behandlingen av hode- og nakkekreft, og har potensial til å endre måten vi behandler pasienter med svekkende sykdommer ved å tilby viktige nye terapeutiske muligheter. Metastatisk eller tilbakevendende hode- og nakkekreft har vært et område med et umøtt medisinsk behov. Derfor er det oppmuntrende at vi får immunterapi-regimer tilgjengelig som førstelinjebehandling for disse pasientene, sier Dr. Barbara Burtness, professor i medisin ved Yale School of Medicine, i en uttalelse fra selskapet.

Pembrolizumab er godkjent som monoterapi eller i kombinasjonsbehandling for en rekke kreftindikasjoner, og er verdens ledende immunterapi i behandling av lungekreft. Ifølge Reuters hadde MSD omsetning for pembrolizumab på 7,17 milliarder dollar i 2018.