3D-illustrasjon av kreftceller. Illustrasjon: Getty Images Foto:
Godkjenner nytt doseringsregime for pembrolizumab
Høyere dosering hver sjette uke i stedet for hver tredje uke skal gi større fleksibilitet i behandlingen for både pasienter og onkologer.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det er Europakommisjonen som nå har godkjent et nytt doseringsregime for immunterapien pembrolizumab (Keytruda). Den nye godkjenningen betyr at pasientene sammen med sin lege kan velge det doseringsregimet som passer best for dem. Godkjenningen er gjort på bakgrunn av en anbefaling fra EMAs komité for humanmedisin (CHMP).
– Fordel for behandlingskapasiteten
Knut Martin Torgersen, medisinsk sjef for MSD Oncology, mener den nye doseringen åpner for større klinisk fleksibilitet og kan i større grad tilpasses den enkelte pasients livssituasjon.
– Samtidig kan den nye doseringen også være en fordel for behandlingskapasiteten på den enkelte avdeling. Pembrolizumab monoterapi er nå den første anti PD-1-behandlingen som tilbys med et seks ukers doseringsregime, skriver, i en e-post til DM Pharma.
Det nye doseringsregimet gjelder for alle de åtte godkjente indikasjonene pembrolizumab brukes i behandlingen av. Dette gjelder blant annet ikke-småcellet lungekreft, føflekkreft, blærekreft, hode- og halskreft og klassisk Hodgkins lymfom.
– Grundig regulatorisk godkjenningsprosess
Pasienter som bruker pembrolizumab får nå muligheten til å velge dosering på 400mg hver sjette uke. Fra før var godkjent dosering med preparatet 200mg hver tredje uke. Begge doseringsregimene gjelder intravenøs infusjon med pembrolizumab over 30 minutter.
– Det nye doseringsregimet for monoterapi hver sjette uke har vært igjennom en grundig regulatorisk godkjenningsprosess hos EMA. Modell- og simuleringsdata som ble presentert på ASCO i 2018 viste at 400 mg dosering hver sjette uke med Pembrolizumab monoterapi ga tilsvarende nytte og sikkerhet som 200 mg hver tredje uke, skriver Torgersen.
Pembrolizumab er et humanisert monoklonalt antistoff som gjenoppretter immunsystemets evne til å kjenne igjen og angripe kreftceller ved hjelp av T-celler.
– Er det ønskelig og eventuelt planlagt å prøve å få godkjent flere typer doseringsregimer for pembrolizumab i fremtiden? Hvilke typer intervaller ville dette i så fall vært?
– Vi kan dessverre ikke gå nærmere inn på fremtidige regulatoriske planer.
