Godkjent første legemiddel mot primær progressiv MS

Ocrelizumab (Ocrevus) har blitt godkjent av EU-kommisjonen som første behandling for attakkvis mutippel sklerose (RMS) og tidlig primæt progressiv multippel sklerose (PPMS).

Ocrelizumab er det første og eneste legemidlet godkjent til bruk for pasienter med primær progressiv MS, og det er Roche som står bak behandlingen.

Anbefaling
De europeiske legemiddelmyndighetene, EMA, anbefalte i fjor høst ocrelizumab til behandling både av attakkvis multippel sklerose og tidlig primær progressiv multippel sklerose. 

I den anbefalte indikasjonen for progressive pasienter heter at det medikamentet skal brukes i en tidlig fase av sykdomsutviklingen – med tanke på sykdommens varighet og grad invaliditet – hos pasienter hvor bildediagnostikk viser inflammatorisk aktivitet.

Forventer markedsføringstillatelse
Anbefalingen er basert på data fra en studie der man fant en redusert risiko for progresjon av funksjonsnedsettelse sammenlignet med placebo.

– Data fra den kliniske studien tyder på at pasienter i et tidlig stadium av sykdommen har større gevinst fra legemiddelet. Mer forskning er nødvendig for bedre å forstå hvor nyttig Ocrevus kan være i de mer avanserte stadiene av sykdommen, skrev EMA da anbefalingen ble kjent.

Norsk markedsføringstillatelse for begge indikasjonene forventes i løpet av kort tid. Ocrelizumab er for tiden inne til hurtig metodevurdering hos Statens Legemiddelverk hvor det vurderes om legemidlet bør tas i bruk i offentlige sykehus.