Godkjent lovforslag som begrenser industriens klagerett

I fjor vår ble det klart at regjeringen ønsket å begrense legemiddelindustriens mulighet til å klage på blåresept-avslag.

I et lovforslag om endringer i legemiddelloven som ble sendt på høring, ble det foreslått at legemiddelselskapene ikke har rett til å klage på Legemiddelverkets faglige vurdering av om kostnaden ved et legemiddel svarer til nytten.

LMI reagerte
Selskapene kan dermed kun klage på rettsanvendelsen – det vil si hvorvidt det aktuelle regelverket er korrekt anvendt på sakens fakta – og saksbehandlingen – det vil blant annet si hvorvidt saken er godt nok belyst og beslutningen er godt nok begrunnet.

I sitt høringssvar og også overfor Dagens Medisin Pharma, reagerte LMI sterkt på dette.

– Vi mener at forslaget gir Legemiddelverket en litt for opphøyd rolle, utdypet seniorrådgiver Erling Ulltveit i LMI den gangen.

– Tungtveiende grunner
Nå har lovforslaget blitt godkjent i statsråd. Departementet skriver i proposisjonen at det er juridisk uheldig at lovgivningen gir generell klageadgang når departementet i realiteten ikke kan prøve alle sider av saken.

– Bakgrunnen for forslaget er at det i praksis er svært utfordrende for departementet å prøve Legemiddelverkets faglige skjønnsutøvelse i klagebehandlingen. For å gjøre de faglige skjønnsmessige vurderingene i saker om forhåndsgodkjent refusjon forutsettes høy fagkompetanse som departementet ikke har, og som det vil kreve betydelige ressurser å bygge opp, skriver departementet, som svar på kritikken fra LMI.

– Departementet mener etter dette at det er tungtveiende grunner for å begrense adgangen til å klage over vedtak om forhåndsgodkjent refusjon til rettsanvendelsen og saksbehandlingen (lovmessigheten), heter det videre i proposisjonen.