– «Godt nok» å gi MS-pasienter systematisk off-label-behandling

Beslutningsforum ga i slutten av januar det andre avslaget for innføring av MS-legemidlet ocrelizumab (Ocrevus) i behandlingen av norske pasienter. Legemidlet brukes i behandling av pasienter med primær progressiv multippel sklerose (PPMS).

– Vi sier fortsatt nei utifra kostnadseffektiveten, det vil si at pris ikke står i forhold til effekt ut fra den dokumentasjonen vi har i dag, sa Stig Slørdahl, administrerende direktør i Helse Midt og leder av Beslutningsforum til Dagens Medisin den gangen.

Håper på positiv beslutning

Administrerende direktør i Roche Norge, Rajji Mehdwan, bekrefter overfor DM Pharma at selskapet nå har sendt inn tilleggsinformasjon og bedt om ny vurdering av Ocrevus.

– Vi håper det kan føre til en ny beslutning for pasienter med primær progressiv MS (PPMS). Ocrelizumab er den første godkjente medisinen som i betydelig grad bremser utviklingen av sykdommen både innen attakvis og primær progressiv MS, og det er det første og eneste legemiddelet som er godkjent for bruk til pasienter med PPMS, påpeker Mehdwan.

Hun mener Roche i utgangspunktet ga et veldig godt pristilbud på legemidlet til den norske helsetjenesten. Etter første avslag i Beslutningsforum fobedret selskapet sitt tilbud.

– Legemidlet er nå enda mer kostnadseffektivt og etter vår mening absolutt konkurransedyktig med andre godkjente MS-medisiner, men blir likevel avslått, sier Roche-direktøren.

– Har avvist dialog med oss

Hun mener Beslutningsforum benytter seg at et sett med kriterier som selskapet ikke er kjent med.

– Beslutningstakerne i helseforetakene har avvist dialog med oss for å komme frem til en løsning som gjør ocrelizumab tilgjengelig for norske MS-pasienter.

Les svar fra Stig Slørdahl i bunnen av saken.

Nå mener Mehdwan at systemet har gått for langt.

– Statistikken fra Beslutningsforum i fjor – der over halvparten av nye legemidler fikk nei – underbygger dette. I tillegg viser en ny rapport fra EFPIA at Norge har lang ventetid og lav tilgang til nye legemidler. Vi er på nivå med land som Bulgaria, Litauen og Tyrkia, konstaterer hun.

– Pasienten er ikke lenger i sentrum

Roche-direktøren mener behandlingen av ocrelizumab i Beslutningsforum bør få norske politikere og andre myndighetspersoner til å spørre seg om man nå beveger seg i riktig retning.

– Pasienten er ikke lenger i sentrum og deres behov blir tilsynelatende ikke tillagt avgjørende vekt av beslutningstakerne. Norske pasienter ønsker tilgang til de beste legemidlene med dokumentert effekt for deres sykdom.

Mehdwan mener det virker som om MS-pasienter ikke sees på som like viktige som en del andre pasienter, og at det derfor er «godt nok» å gi dem systematisk off-label behandling som ikke har bevist effekt mot deres sykdom.

– Tvert imot har off-label behandlingen feilet i en klinisk studie. Vi tror dette er økonomisk motivert, og standarder for effekt og sikkerhetskrav for pasienter virker å bli senket for å spare penger, mener hun.

– Må tas politiske grep

Roche Norges administrerende direktør mener det er på tide å stoppe opp og spørre seg om systemene for innføring av nye løsninger i den norske helsetjenesten er bærekraftige og i tråd med politiske ambisjoner.

– Norge har en veldig ambisiøs politisk agenda når det kommer til den offentlige helsetjenesten. For legemidler er målet raskere tilgang til nye og trygge legemidler. Det ser vi tydelig at beslutningstakerne ikke klarer å levere på. Da må det tas politiske grep for å sikre at alle ledd leverer på de politiske ambisjonene. 

– Roche sitter selv på løsningen

Lederen i Beslutningsforum, Stig Slørdahl, sier til DM Pharma at han lurer på hva som er Mehdwans motiv.

– Roche sitter selv på løsningen om okrelizumab skal gjøres tilgjengelig for norske pasienter. Til nå virker det som firmaet har hatt fokus på hvordan de skal maksimere fortjeneste, og ikke på hvordan de kan ta et bredere samfunnsansvar. På grunn av dette har vi sagt at vi må avvente en fullstendig metodevurdering fra Folkehelseinstituttet som gjøres av fremtredende eksperter innen MS, og bruk av rituksimab fremstår fortsatt som et forsvarlig behandlingstilbud. Vi har aldri hatt, eller kommer til å ha, et ønske om å nedprioritere denne pasientgruppen, konstaterer han.