Foto: iStock/Getty Images
Grønt lys til nytt doseregime for nivolumab
FDA sier ja til lavere hyppighet for flertallet av kreftindikasjonene til PD-1-hemmeren fra BMS.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Bristol-Myers Squibbs (BMS) immunterapeutiske kreftlegemiddel nivolumab (Opdivo) har fått godkjennelse for et nytt doseregime fra den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA. Godkjennelsen åpner for at medikamentet kan gis med en lavere hyppighet enn i dag for flertallet av de USA-godkjente indikasjonene til medikamentet.
Hver fjerde uke
Beslutningen gjelder indikasjoner innen føflekkreft, ikke-småcellet lungekreft, nyrekreft, hode- og halskreft, blærekreft, lymfom, og leverkreft.
Tidligere har nivolumab kun vært godkjent for infusjoner annenhver uke. Den seneste beslutningen fra FDA innebærer at behandlingen også kan gis hver fjerde uke. Konkurrenten pembrolizumab (Keytruda) er til sammenligning godkjent for infusjoner hver tredje uke.
«Utvidet fleksibilitet»
BMS selv peker på at dette er første gang en PD-1-hemmer godkjennes for å gis med såpass lange intervaller.
I en uttalelse sier Johanna Mercier, kommersiell leder i BMS i USA, at beslutningen gir det «mest robuste» doseringsutvalget for et immunonkologisk medikament og at dette innebærer «utvidet fleksibilitet til å møte de spesifikke behovene til hver pasient».
