Grønt lys til utvidet indikasjon for prostatakreft-legemiddel
Resultater fra PROSPER-studien er grunnlag for anbefalingene.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) blir nå anbefalt av den vitenskaplige komiteen for humane legemidler, CHMP, om å utvide indikasjonen for enzultamid (Xtandi).
Anbefalingen fra CHMP, som mener indikasjonen nå bør utvides til voksne menn med høyrisiko ikke-metastatert kastrasjonsresistent prostatakreft, er basert på resultatene fra fase 3-studien PROSPER.
EMA følger vanligvis anbefalingene fra CHMP.
– Potensialet for et effektivt behandlingsalternativ i dette stadiet av sykdommen, betyr et viktig behandlingsfremskritt, uttaler hovedutprøver av PROSPER-studien Maha Hussain i en pressemelding fra Astellas, som markedsfører legemidlet.
