Håper flere vil bruke FINOSE-ordningen

Under et informasjonsmøte om FINOSE- og EUnetHTA-samarbeidene om HTA-vurderinger på europeisk og nordisk nivå oppdaterte Statens Legemiddelverks (SLV) Bjørn Oddvar Strøm industrirepresentanter om fremgangen i arbeidet.

– Samarbeidet ble lansert påsken i fjor, og vi kjører en pilot frem til 2020, sa Strøm.

Ønsker å samarbeide med flere

I motsetning til det europeiske samarbeidet om metodevurderinger (EUnetHTA), skal FINOSE-samarbeidet mellom Finland, Norge og Sverige ta for seg kostnadseffektivetet og relativ effekt.

Strøm understrekte at FINOSE-samarbeidet mellom legemiddelmyndighetene i Finland, Norge og Sverige ikke er det eneste samarbeidet i Europa.

– Det finnes tre andre europeiske samarbeid. Det viser seg at verden er ganske ulik, og vi ser for eksempel helt andre problemstillinger i et land som Ungarn enn i Norge. Samtidig er ikke dette et lukket samarbeid som kun er nordisk. Vi ønsker å samarbeide med alle som bruker omtrentlig samme metodikk. Danmark har en helt annen modell for vurdering av legemidler enn oss, eksemplifiserte Strøm.

– Må jobbe smartere

Legemiddelverket har i mange år har hatt et godt samarbeid med EMA om europeiske prosesser rundt markedsføringstillatelser. Gjennom FINOSE-samarbeidet håper legemiddelmyndighetene i de tre nordiske landene å få til et liknende samarbeid for metodevurderinger (HTA) og kostnadseffektivitet. Det vil ifølge dem gi mindre arbeidsbyrde for både myndigheter og industri.

– Vi må jobbe smartere, og det er ikke noe poeng i at man skal vurdere den samme dokumentasjonen i to forskjellige land. Vi må lære av og utfordre hverandre, og vi kan ikke bruke som argument at noen har gjort noe på en annen måte før, sa Strøm.

Ved å dele på oppgavene blir det ifølge Strøm mindre arbeid per land.

– Det blir raskere for alle, og vi blir ikke sittende med en backlogg på samme måte som i dag. Det vil gi raskere beslutninger. Vi kan ikke love at vi sier ja til alle, men vi kan love at vi blir ferdige i tide.

Ser mange likheter

Strøm påpekte at det er lite forskjell mellom FINOSE-landene på mange terapiområder.

– Vi håper at flere nå vil sende inn sine kandidater til FINOSE-vurdering. Vi har fått inn to innsendinger til nå. Vi tar sikte på å klare disse FINOSE-vurderingene på 90 dager, og det ser det ut som om vi klarer. Det avhenger så klart av kompleksiteten, sa han.

Roche først ut

I slutten av januar annonserte Roche at de var en av de første aktørene som benyttet seg av FINOSE-vurdering. De meldte inn legemiddelet atezolizumab (Tecentriq) i kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og carboplatin ved førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft.

Skal bruke EUnetHTA-materiale

SLV har tidligere påpekt at de ikke skal konkurrere med vurderingene som gjøres gjennom EUnetHTA-samarbeidet.

– Vi vil bruke de vurderingene når de foreligger. FINOSE-vurderingene er på ingen måte bindende, og det vil alltid bli gjort endelige avgjørelser nasjonalt, understrekte Strøm.

Kontakt med kun én myndighet

Dersom et legemiddelselskap er interessert i å benytte seg av FINOSE, kan de ta direkte kontakt med en av legemiddelmyndighetene i de tre landene.

– Da vil vi diskutere og sette opp et møte, og partene må skrive under på at man får lov til å snakke sammen om en slik prosess.

Det er ingen begrensninger for hvilke typer legemidler som er aktuelle for ordningen. Men det er noen unntak.

– FIMEA i Finland har kun ansvar for sykehusadministrerte legemidler, så andre typer preparater må fortsatt gjennom prisnemden i Finland, sa Strøm.