Håper på fortsatt britisk nærvær

Etter at folkeavstemningen i Storbritannia ga flertall for å melde landet ut av EU, har debatten gått om hvilke konsekvenser utmeldingen får for legemiddelindustrien i Europa. Både fordi et Brexit ventes å resultere i at den europeiske legemiddelmyndigheten EMA må flytte sitt hovedkvarter fra London, og fordi landet huser hovedkontorene til selskaper som GlaxoSmithKline og AstraZeneca.

Ser til Norge
Pär Tellner, direktør for regulatoriske saker i den europeiske legemiddelindustriforeningen EFPIA, forteller at foreningen håper britene fremdeles vil delta i flere av de europeiske samarbeidene på legemiddelområdet, også etter en EU-utmelding.

– Vi håper at Storbritannia skal kunne delta på den samme gode måten som Norge gjør i det vitenskapelige arbeidet innenfor EMA.  Hvorvidt det er mulig rent politisk, er vanskelig å bedømme, og avhenger mye av hva Storbritannias politikere vil, uttalte Tellner under Legemiddelindustriens (LMI) regulatoriske høstmøte på onsdag.

Fortsatt deltakelse
Han uttrykker dessuten et håp om fortsatt britisk deltakelse i det europeiske samarbeidet om beskyttelse av immateriell eiendomsrett, og at Storbritannia fullfører det påbegynte arbeidet med å iverksette de nye EU-reglene mot legemiddelforfalskning. Disse krever at alle legemiddelpakninger merkes med unike 2D-koder.

Videre ønsker EFPIA at Storbritannia fortsatt kan delta i EUs forskningsprogrammer. Tellner peker særlig på programmet Innovative Medicines Initiative, som støtter offentlig-private forskningsprosjekter for legemiddelutvikling.

Har ikke tatt standpunkt
Hva gjelder lokalisering av hovedkontoret til EMA, opplyser Tellner at EFPIA ikke har inntatt noe standpunkt om hvor hovedkontoret bør ligge.

– Det finnes ingenting konkret som sier at man må flytte. Derimot finnes det visse dokumenter som indirekte sier at man bør gjøre det. Men jeg tror for eksempel at hvis det fantes vilje blant EU-landene, så kunne man legge hovedkontoret i et EU-land, og legge den operative virksomheten i London. Nå synes det ikke å være stemning blant EU-landene for noe slikt, uttalte Tellner.

Vil unngå redusert kapasitet
Han viser til at Storbritannia er blant de største bidragsyterne til EMA, og forteller at EFPIA ønsker å unngå at en utmelding fører til redusert kapasitet hos legemiddelmyndigheten. Ifølge Tellner er EFPIA i gang med å diskutere hvilke kriterier som bør ligge til grunn for foretrukket EMA-lokalisasjon:

– Den foreløpige tilbakemeldingen jeg har fått, indikerer at det er stor enighet om to kriterier som man synes er viktige: Dels at det skal være lett å nå den nye lokalisasjonen – at det er gode kommunikasjoner, slik at alle skal kunne komme seg dit. Den andre tingen vi synes er viktig, er at det skal være attraktivt for de ansatte.