KLINISK PRAKSIS: Studiene i EU PAS-registeret undersøker hvordan legemidler brukes i vanlig klinisk praksis. Foto: Thinkstock
Har registrert mer enn 1000 post-MT-studier
EU-register over studier som settes i gang etter at legemidler har fått markedsføringstillatelse, har passert 1000 oppføringer.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Registeret EU PAS samler informasjon om studier som undersøker legemidlers sikkerhet og effekt i etterkant av at markedsføringstillatelsen er gitt. Nå er antallet studier i databasen firesifret, melder den europeiske legemiddelmyndigheten EMA.
Av de 1003 studiene som i skrivende stund står oppført i registeret, er 295 avsluttet, 493 pågår fremdeles, mens 215 ennå ikke er påbegynt. Studiene som registreres i databasen er i all hovedsak ikke-intervensjonsstudier, hvilket innebærer at det ikke er en studieprotokoll som avgjør hvilke pasienter som skal få legemidlene, men at medikamentene undersøkes slik de brukes i vanlig klinisk praksis.
Dersom selskapene er blitt pålagt av legemiddelmyndighetene å gjennomføre en slik studie, er de også pålagt å melde den inn til registeret. For øvrige ikke-intervensjonsstudier etter at markedsføringstillatelsen er gitt, er det frivillig å registrere studien.
