Forskere fra Yale University står bak studien. Foto: Thinkstock
Hvert tredje FDA-godkjente legemiddel hadde sikkerhetsfeil
Sikkerhetsproblemer som først påvises etter de har blitt godkjent av FDA, skjer hos nesten hvert tredje legemiddel.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det viser en ny undersøkelse publisert i det vitenskapelige tidsskriftet JAMA av forskere fra Yale. Forskerne analyserte data for nye legemidler godkjent av de amerikanske legemiddelmyndighetene, FDA, i perioden 2001-2010, med oppfølging frem til januar 2017. 32 prosent viste seg i ettertid å ha problemer med sikkerheten.
Konsekvensene av sikkerhetsproblemene var at FDA valgte å trekke tilbake tre legemidler fra markedet, 61 prosent fikk fremhevede advarsler i produktomtalen, samt at det ble sendt ut 59 oppdateringer som skulle gjøre leger og pasienter oppmerksomme på ny viten om sikkerheten ved bruk av legemidlene.
Økt risiko
De tre legemidlene som ble trukket tilbake var giktlegemidlet Bextra fra Pfizer, legemidlet Zelnorm mot tarmsykdommen IBS fra Novartis, samt psoriasislegemiddelet Raptiva fra Gentech.
Bextra og Zelnorm viste seg å øke risikoen for hjerte- og karsykdom, og Paptiva utgjorde en økt risiko for å få en sjelden og fatal infeksjon som forårsaker hjerneskade.
