Hvilke legemidler som er likeverdige vil «variere over tid», ifølge Helse Sør-Øst

I fjor leverte de regionale helseforetakene (RHF) en rapport til regjeringen om hvordan sykehusene kan gå over til «rimeligere men faglig likeverdige legemidler» – et begrep som omfatter generiske og biotilsvarende legemidler, men også andre medikamenter som anses å være terapeutisk likeverdige.

– Avhenger av dokumentasjon og erfaring
I rapporten gikk RHF-ene inn for strengere forpliktelser om bytte, blant annet ved å måle sykehusledere på om de bytter over en stor nok andel av pasientene til de LIS-anbefalte legemidlene.

Bransjeorganisasjonen Legemiddelindustrien (LMI) møtte rapporten med skarp kritikk. I et brev til Helse- og omsorgsdepartementet i vinter, ba foreningen regjeringen avklare hvor arbeidet står med å utvikle kriterier for å avgjøre hvilke legemidler som er «faglig likeverdige».

Nå svarer Helse Sør-Øst at hvilke legemidler som er likeverdige «vil variere over tid avhengig av både vitenskapelig dokumentasjon og klinisk erfaring».

Del av konkurranseutforming
Ifølge Helse Sør-Øst skal slike vurderinger stå sentralt i spesialistgruppenes arbeid med å utforme Sykehusinnkjøps anbudskonkurranser for legemidler:

«Det kan foreligge ulik grad av vitenskapelig dokumentasjon om for eksempel effekt og sikkerhet. Dette krever en grundig faglig vurdering som også tar hensyn til prisforskjeller, for å sikre at fag og økonomi integreres i beslutningene. Skal et vesentlig rimeligere legemiddel med noe svakere dokumentasjon velges til en bestemt pasient eller pasientgruppe, kreves en faglig forsvarlig vurdering som tilkjennegir at det ikke foreligger kliniske forskjeller som svekker behandlingseffekten eller går utover pasientsikkerheten», skriver fagdirektør Jan Frich i Helse Sør-Øst i et brev som nylig ble offentlig tilgjengelig.

«Individuelle hensyn»
Helse Sør-Øst skriver videre at det deretter blir opp til de enkelte legene å sikre at det gjøres riktig legemiddelvalg for pasientene.

«Etter at anbefalingene er laget og anbudet har trådt i kraft, må legen ta individuelle hensyn overfor den enkelte pasient der relevante forhold som alder, annen sykdom, bruk av andre legemidler, bivirkninger, komplikasjoner og lignende vil ha betydning. Pasientens ønske skal også tas med i vurderingen i denne prosessen. Legen som forordner legemidler må gjøre denne typen samlede vurderinger», heter det i brevet fra Helse Sør-Øst.

Ifølge Helse- og omsorgsdepartementet er det de regionale helseforetakene selv som skal følge opp anbefalingene fra rapporten de avga i fjor.