
– Industriens rettigheter ivaretas på en god måte
Det finnes allerede klagebegrensninger i legemiddellovgivningen, påpeker Helse- og omsorgsdepartementet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Tidligere i vår foreslo regjeringen å begrense legemiddelindustriens rett til å klage på avslag om blåreseptrefusjon. Bransjeforeningen Legemiddelindustrien (LMI) omtaler den foreslåtte regelendringen som «en klar svekkelse av legemiddelbransjens stilling».
Helse- og omsorgsdepartementet svarer imidlertid på kritikken ved å hevde at endringen ivaretar industriens rettigheter.
– Ikke eneste unntak
Administrasjonen i departementet holder fast ved at det er «gode grunner for å unnta Legemiddelverkets faglige skjønn fra klageadgangen»:
– Industrien kan fortsatt klage over saksbehandlingen og rettsanvendelsen. Departementet mener at industriens rettigheter ivaretas på en god måte. Også for avslag på markedsføringstillatelse er retten til å klage på vedtaket begrenset til rettsanvendelsen. Forslaget som har vært på høring vil derfor, dersom det blir vedtatt, ikke være det eneste unntaket fra forvaltningslovens hovedregel i legemiddellovgivningen, skriver HOD til Dagens Medisin Pharma.
Besvarer ikke utredningskritikk
Regjeringens forslag fikk også kritikk fra Regelrådet – et uavhengig organ organisert under Næringsdepartementet, som skal undersøke hvordan endringer i lover og regler påvirker næringslivet. Regelrådet konkluderte med at regjeringen ikke godt nok hadde utredet konsekvensene endringen ville få for legemiddelindustrien.
Dagens Medisin Pharma har bedt Helse- og omsorgsdepartementet kommentere kritikken fra Regelrådet. Departementet har ikke kommentert denne kritikken.