
Industriforeninger delt om nye EU-regler for kopilegemidler
Forening for innovative legemiddelprodusenter er sterkt kritisk, mens forening for kopilegemidler er tilfreds, etter forslag som skal lette eksport av generika og biotilsvarende legemidler.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Denne uken foreslo EU-kommisjonen nye regler som skal gjøre det lettere for legemiddelselskaper i EU- og EØS-landene å produsere generiske og biotilsvarende legemidler for eksport til andre deler av verden.
EFPIA er sterkt kritisk
EFPIA, den europeiske bransjeforeningen for forskningsbasert og innovativ legemiddelindustri, er sterkt kritisk til den foreslåtte regelendringen.
– Kommisjonen forslag reduserer immaterielle eiendomsrettigheter, og setter dermed pasienters tilgang til innovative legemidler på spill, skriver EFPIA i en uttalelse.
Foreningen peker på at den innovative legemiddelindustrien årlig investerer 35 milliarder euro i Europa – og sysselsetter 700.000 personer, hvorav 118.00 innen forskning og utvikling.
– Svekker immateriell eiendomsrett
Ifølge EFPIA vil forslaget svekke det europeiske regimet for beskyttelse av immaterielle eiendomsrettigheter, og frykter det kan bidra til at forskningsintensive legemiddelselskaper flytter investeringer til andre deler av verden.
– Forslaget sender også et globalt signal om at Europa svekker sine forpliktelser om immateriell eiendomsrett, og setter dermed disse investeringene, disse jobbene, denne muligheten for økonomisk vekst og fremmet av pasientbehandling i Europa i alvorlig risiko.
Ønsker mer vidtgående grep
Derimot støtter Medicines for Europe, den europeiske bransjeforeningen for produsenter av generika og biotilsvarende legemidler, forslaget fra EU-kommisjonen. I en uttalelse beskriver foreningen forslaget som et «positivt skritt» for å skape produksjonsarbeidsplasser i Europa, og gjøre den europeiske bransjen for kopilegemidler mer konkurransedyktig internasjonalt.
Samtidig mener foreningen at EU bør gå lenger i å åpne for at produsenter av kopilegemidler – «særlig små og mellomstore bedrifter» – får gjøre forberedelsene som behøves for å lansere sine produkter på det europeiske markedet dag én etter at beskyttelsen utløper.