Inviterer til antibiotika-høring

I juni inviterer den europeiske legemiddelmyndigheten EMA til offentlig høring om sikkerheten ved antibiotiske legemidler i klassene kinoloner og fluorokinoloner. Nå er invitasjonen gått ut til leger, sykepleiere, forskere, pasienter og andre berørte personer, og legemiddelbyrået ber interessenter om å melde seg til å delta innen utgangen av måneden.

Risiko-erfaringer
EMA etterlyser særlig innspill om hvordan berørte parter vurderer rollen disse to antibiotika-klassene har i behandlingen av infeksjoner, hvordan de vurderer risikoen knyttet til antibiotikaene, og hvilke tiltak de mener kunne iverksettes for å sikre best mulig sikkerhet ved bruken av de aktuelle legemidlene.

Høringen er en del av en sikkerhetsvurdering i regi av komiteen for legemiddelovervåking (PRAC).

– Utfyller evidensen
Bakteppet for sikkerhetsvurderingen er data som tilsier at bruken av kinoloner og fluorokinoloner er forbundet med bivirkninger som rammer muskler, ledd og nervesystemet.

– Den offentlige høringen gir borgere muligheten til å bidra til denne vurderingen. Deres erfaringer og synspunkter kommer til å utfylle den tilgjengelige vitenskapelige evidensen og berike diskusjonene i PRAC, uttaler EMA-direktør Guido Rasi.