Foto: iStock/Getty Images
Irland og Litauen inn i fabrikk-samarbeid
Nå har til sammen 14 land amerikansk godkjent-stempel etter avtale om fabrikkinspeksjoner.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
I fjor signerte legemiddelmyndighetene i USA og EU en avtale om gjensidig å anerkjenne resultatene fra hverandres inspeksjoner av legemiddelfabrikker.
Godkjent-stempel for 14 EU-land
Nå har amerikanske myndigheter bekreftet at de heretter anerkjenner data fra fabrikkinspeksjoner utført av irske og litauiske legemiddelmyndigheter.
Allerede i juni i fjor begynte EU å godta amerikanske inspeksjonsresultater, og hittil godtar USA slike data fra 14 EU-land: Frankrike, Irland, Italia, Kroatia, Litauen, Malta, Spania, Romania, Spania, Storbritannia, Sverige, Tsjekkia, Ungarn og Østerrike.
Vil redusere dobbeltarbeid
Hensikten med avtalen er å redusere dobbeltarbeid, ifølge de to partene, hvilket blant annet er ment å frigjøre ressurser til å inspisere produksjonsanlegg utenfor EU og USA.
De to partene forbeholder seg samtidig retten til å gjøre inspeksjoner av legemiddelfabrikker på hverandres territorier i unntakstilfeller.
