Ixekizumab til topps i sammenligningsstudie

Eli Lilly annonserte denne uken resultater fra Ixora-R-studien, en head-to-head multisenter, randomisert, blindet, parallelgruppe fase 4-studie. Studien, som er den første av sitt slag, har sammenlignet effekt og sikkerhet i Eli Lillys IL-17A-hemmer ixekizumab (Taltz) opp mot Janssens IL-23/p19-hemmer guselkumab (Tremfya) i pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Flere fikk ren hud med ixekizumab
Andelen pasienter som oppnådde Psoriasis Area Severity Index-score (PASI) på 100 (helt ren hud) i uke 12 var studiens primære endepunkt. Ixekizumab nådde sitt primære endemål i uke 12. Da hadde en større andel av pasientene som ble behandlet med ixekizumab oppnådd helt ren hud (PASI 100) enn pasientene som mottok guselkumab.

Legemidlet nådde også de store sekundære endepunktene i studien. De store sekundærendepunktene inkluderte andelen pasienter som oppnådde PASI 50 i uke 1, PASI 75 i uke 2, PASI 90 i uke 4 og uke 8, og PASI 100 i uke 4, 8 og 24. 

Totalt ble 1027 pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis innrullert i studien. Pasientene ble delt inn i randomiserte grupper, der én gruppe med pasienter mottok ixekizumab (160 mg uke 0, 80 mg i ike 2,4,6,8,10 og 12, og deretter 80 meg hver fjerde uke. Den andre gruppen med pasienter fikk guselkumab (100 mg subkutan injeksjon i uke 0, uke 4 og hver åttende uke). Studiedeltakerne ble behandlet i totalt 24 uker, men analysering av primærendepunkt ble utført etter 12 uker.

Økt risiko for infeksjoner
Ixekizumab er godkjent som behandling av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis og som er kandidater for systemisk terapi eller fototerapi. Legemidlet er også godkjent som behandling av voksne pasienter med aktiv psoriasisartritt.

Behandlingen er kontraindisert for pasienter som har tidligere historikk med hypersensitive reaksjoner til ixekizumab eller tilhørende hjelpestoffer. Dette kan for eksempel være anafylaktiske reaksjoner.

Tidligere placebokontrollerte studier har vist at psoriasispasienter som ble behandlet med ixekizumab hadde høyere andel infeksjonstilfeller enn pasientene i gruppen som mottok placebo. Lignende økning i infeksjonsrisiko ble også oppdaget i placebokontrollerte studier med pasienter med psoriasisartritt.