Janssen avbryter utvikling av Alzheimers-kandidat

Legemiddelselskapet Janssen har avsluttet den kliniske utviklingen av atabecestat – et stoff i klassen BACE-hemmere, som har vært under utvikling mot Alzheimers sykdom.

Fant lever-bivirkninger
Selskapet begrunner avbruddet med alvorlige tilfeller av forhøyede leverenzymer hos enkelte deltakere i de kliniske studiene på legemiddelet.

– Etter en grundig gjennomgang av alle tilgjengelige leversikkerhetsfata fra studiene våre, har Janssen konkludert at nytte-risiko-raten ikke lenger er tilstrekkelig fordelaktig for å fortsette utviklingen enn atabecestat for personer med sent inntreffende tilfeller av Alzheimers sykdom i preklinisk stadium, skriver selskapet.

Følger opp deltakere
Dermed avslutter selskapet screening, randomisering, dosering i fase 2/3-studien EARLY. Janssen opplyser at pasienter som har fått medikamentet skal få langsiktig sikkerhetsoppfølging. Mer enn 600 personer har fått enten legemiddelet eller placebo gjennom den kliniske forskningen på Janssens Alzheimers-kandidat.

Atabecestat er den foreløpig siste i en lang rekke legemiddelkandidater som har mislyktes i vise seg effektive mot Alzheimers sykdom de siste årene. Bare siden nyttår har potensielle Alzheimers-legemidler fra både MSD og Takeda mislyktes i fase 3-studier.