Janssen søker EU-godkjennelse for nesespray mot depresjon

Legemiddelselskapet Janssen har søkt om å få markedsføringstillatelse for en nesesprayformulering av virkestoffet esketamin til behandling av alvorlig behandlingsresistent depresjon. Medikamentet er søkt godkjent til behandling av pasienter som ikke er blitt bedre etter minst to ulike behandlinger med andre antidepressiva i en inneværende depressiv periode.

Fant nedgang i symptomene
Søknaden understøttes av fem fase 3-studier som har inkludert pasienter med behandlingsresistent depresjon. Her har man blant annet studert nesesprayen i kombinasjon med en peroral antidepressiv behandling – sammenlignet med peroral antidepressiv behandling og placebo.

Studien fant en reduksjon i depressive symptomer i gruppen som fikk medikamentet.

Gjennombruddsterapi
I USA har medikamentet fått status som gjennombruddsterapi av legemiddelmyndigheten FDA. Det innebærer at den basert på tidlige kliniske data forventes å medføre et betydelig fremskritt sammenlignet med eksisterende behandlinger.

Virkestoffet finnes fra før på markedet som injeksjonsvæske til bruk i generell anestesi og til smertelindring, under merkenavnet Ketanest.