USIKKERT: Mye er uklart når det gjelder legemiddelsamarbeid mellom Storbritannia og resten av Europa fremover. Foto: GettyImages

– Kan bli vanskeligere å få legemidler fra Storbritannia

Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) flytter fra London som en følge av brexit. Storbritannias utmelding kan påvirke legemiddelmangelen i Norge, mener Steinar Madsen i Statens legemiddelverk.

Publisert

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

Det er stor usikkerhet på mange områder rundt følgene av at Storbritannia nå forlater EU. Et av dem er godkjenningen av nye legemidler i EU. Når Storbritannia forlater EU i mars, vil også Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) forlate landet og flyttes til Amsterdam. Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Statens legemiddelverk, har i en årrekke vært medlem i Komiteen for plantelegemidler (HMPC) i EMA. Denne uken deltok han på komiteens aller siste møte i EMAs kontorer i London.

– Det er litt vemodig å forlate London etter så mange år. Legemiddelregulering er et vanskelig fag som stiller store krav og det har blitt et veldig profesjonelt miljø på EMA i London. Det store spørsmålet er hvor mye EMA blir satt tilbake ved å skulle flytte, sier Madsen.

– Mye er uavklart
– Det er enda uklart hvor mange av de ansatte som følger med, og det er også en del andre uavklarte spørsmål. Det er gjort en stor innsats for å flytte oppgavene Storbritannia har hatt. Storbritannia har for eksempel hatt stilling som «rapportør», det vil si ansvar, for mange legemidler. Dette ansvaret skal nå flyttes til land i EU. Det er en voldsom prosess og mye dokumentasjon som skal flyttes, sier Madsen.

– Forpliktelsene er nå fordelt, men Storbritannia har vært en stormakt som har påtatt seg mange oppgaver og hatt stor faglig innflytelse, så det er klart at Storbritannia vil bli savnet.

Kan påvirke mangelsituasjoner
For Norges del kan Storbritannias farvel til EU i hovedsak påvirke tilgangen til legemidler, ifølge Steinar Madsen.

– Vi har allerede rekordmange mangeltilfeller i Norge nå. Storbritannia har hatt en stor legemiddelproduksjon og har i noen situasjoner bidratt slik at vi har kunnet hente legemidler derfra. Nå vil Storbritannia bli et såkalt tredje land og det kan bli vanskeligere å få legemidler derfra. Men ingen vet hvordan situasjonen blir, det kan også være at dette vil gå smertefritt, sier Madsen.

– Usikkert om Storbritannia vil samarbeide eller stå helt utenfor
Tirsdag stemte det britiske parlamentet nei til Theresa Mays brexit-avtale.

– Det store spørsmålet blir nå hva som skjer videre og hvilket forhold Storbritannia får til legemiddelsamarbeid i Europa. Om de vil delta på lik linje med for eksempel Norge, eller om de vil stå helt utenfor, sier Madsen.

Å stå helt utenfor vil få store følger for britene.

– Om de vil stå helt alene, må de engelske legemiddelmyndighetene godkjenne alle legemidler på egenhånd. Det vil antakelig kreve flere ansatte og det er jo ikke særlig lurt at både EMA og Storbritannia skal utrede de samme medisinene. Men ingen vet helt hvordan dette vil gå, sier Madsen.

Powered by Labrador CMS