Leger uten Grenser kjemper mot patentfornyelse

Bakgrunnen for Leger uten Grensers engasjement er at to tidligere tuberkulose-pasienter, sørafrikanske Phumeza Tisile og indiske Nandita Venkatesan, har klaget på selskapets patent på en saltformulering av legemidlet bedaquiline, som regnes som den mest effektive behandlingen av tuberkulose. Legemidlet markedsføres av legemiddelselskapet Johnson & Johnson (J&J).

Tuberkulose er den smittsomme sykdommen som flest mennesker dør av på verdensbasis. 

– Forferderlig bivirkning

Begge klagerne skal ha blitt døve som bivirkning av de gamle, men mest brukte, legemidlene tuberkulosepasienter får intravenøst.

– Jeg mistet hørselen da jeg var 24 år. Det var en forferdelig bivirkning av å ha blitt behandlet med de gamle resistente tuberkulose-medisinene (DR-TB) intravenøst. Jeg ble helt knust av dette, og det har påvirket meg både økonomisk og emosjonelt. Hvor mange flere må dø eller miste hørselen mens de venter på at trygge og mer effektive medisiner skal bli tilgjengelige? spør indiske Nandita Venkatesan, en av klagerne, i en uttalelse videreformidlet gjennom Leger uten Grenser.

– Oppfyller ikke patentkravene

Organisasjonen mener patentsøknaden, som har ligget til vurdering hos det indiske patentkontoret siden 2012, ikke oppfyller kravene til et eget patent etter Indias patentlov. Dersom legemiddelselskapet får forlengelse av patent innvilget, vil J&J fortsette å ha enerett på å selge tuberkulose-legemidlet fra 2023-2027. Leger uten Grenser mener det er uheldig at selskapet da vil hindre at fattige pasienter i u-land vil få fire nye år uten billigere generika av bedaquiline.

Nekter for forhindring

Johnson & Johnson skal ifølge The Hindu Business Line nylig ha tilbudt 90 000 doser av bedaquiline gjennom sitt globale donasjonsprogram. Tilbudet skal ha kommet under én uke etter at de tidligere tuberkulosepasientene utfordret patentet på legemidlet.

En talsperson for Johnson & Johnson avkrefter overfor avisen at patentet vil forhindre generiske produsenter å lage billigere versjoner av legemidlet etter 2023.

«Et formuleringspatent vil ikke forhindre generiske produsenter fra å utvikle det aktive farmasøytiske virkestoffet i deres egne formuleringer etter juli 2023».

– Jeg har ikke lest artikkelen du viser til, men sitatet du kommer med virker uforståelig for meg. Slik jeg forstår saken hindrer forlengelse av patentet generisk konkurranse på bedaquiline tabletter. Hvis ikke hadde ikke dette vært noen sak. Generisk konkurranse gir erfaringsmessig betydelig og varig prisfall, sier spesialist i infeksjonsmedisin i Leger uten Grenser, Øyunn Holen. Hun har arbeidet med tuberkulose i spesielt Kenya og Liberia.

Ønsker lavere priser

Holen mener på generelt grunnlag at J&J tar for høy pris for medisinen i dag.

– Selskapet utviklet legemidlet ved hjelp av betydelige offentlige investeringer. Prisen bør halveres fra to dollar om dagen til én dollar om dagen. Selskapet tilbyr rabatt til enkelt grupper, men det er svært viktig at legemidlet er tilgjengelig for en lav pris i alle de aktuelle lav- og mellomintektslandene.