LMI advarer mot særnorsk pakkemerking

Dagens Medisin Pharma har tidligere skrevet om at Legemiddelverket har utredet en eventuell innføring av obligatorisk virkestofforskriving. I en rapport om utredningen er Legemiddelverket positive, og mener denne innføringen vil bedre pasientsikkerheten.
I rapporten blir en rekke utfordringer og tiltak trukket frem ved obligatorisk virkestofforskrivning. Ett av tiltakene Legemiddelverket anbefaler for å gjøre obligatorisk virkestofforskrivning lettere, er merking med virkestoffnavn på pakninger, ifølge Legemiddelverket, og viser til en studie fra 2016, der det kommer frem at det er vanskelig for pasienter å forstå at to legemiddelpakninger inneholder samme virkestoff når både navn og pakning er forskjellige. 
– Legemidler som godkjennes i sentrale prosedyrer følger europeiske navne- og merkeregler. Et nytt europeisk regelverk for standardisert og tydelig merking av legemiddelpakninger med virkestoffet vil kreve et langsiktig arbeid nasjonalt og internasjonalt, heter det i rapporten.

Fare for leveringssikkerheten
Rapporten fra Legemiddelverket fremhever likevel at Norge allerede nå kan kreve større skriftstørrelse på virkestoffnavnet, med unntak av legemidler som er godkjent gjennom den sentraliserte EU-prosedyren for markedsføringstillatelse. Dette advarer seniorrådgiver i Legemiddelindustrien (LMI), Inge Johansen mot.

– Vi kan ikke ha en merking i Norge som skiller seg fra resten av Europa, da dette vil gå ut over leveringssikkerheten til Norge. Den store majoriteten av legemidler vi produserer har delt pakning med andre land i Europa, og hvis vi innfører særnorske merkinger kan vi ikke lenger dele pakninger. Ved å produsere små, særnorske volumer, vil det være en fare for leveringssikkerheten. Her vil jeg virkelig anbefale at de går i takt med resten av Europa, sier han. 

Legen bestemmer
Johansen tror imidlertid ikke en eventuell innføring av virkestofforskrivning vil ha stor betydning for legemiddelindustrien.

 – Vi har jo allerede generisk bytte i apotek, og den innovative industrien har en begrenset reklame for sine produktnavn etter patentutløpet.

 – I rapporten står det at en gevinst ved virkemiddelforskriving vil være at legemiddelindustrien vil få mindre påvirkning på forskrivningen, er dere enige i dette?

 – Legen har en egen autonomi i sin forskrivning, og velger dermed selv hvilke virkestoff han eller hun forskriver, så jeg mener at her vil ikke en innføring av generisk forskrivning føre til en vesentlig endring, sier Johansen.