Lovende data fra mesoteliom-studie med ONCOS-102

Det norske legemiddelselskapet Targovax offentliggjorde foreløpige data fra studien med mesoteliom-pasienter tirsdag. De viser lengre overlevelse før tilbakefall hos pasienter som blir behandlet med både ONCOS-102 og cellegift sammenlignet med kun cellegift.

Foreløpige data for median overlevelse før tilbakefall (mFPS) var i forsøksgruppen som fikk ONCOS-102 og cellegift 8,9 måneder, sammenlignet med 6,8 måneder i kontrollgruppen, som kun mottok cellegift.

Planlegger kombostudie med big pharma-partner
Nå planlegger det norske selskapet å starte opp en ny klinisk studie i førstelinje, der de ønsker å teste ut en trippelkombinasjon med ONCOS-102, sjekkpunkthemmer og cellegift, og skal være i samtale med en big pharma-partner om samarbeid.

– Vi har hatt diskusjoner siden forrige vår med både klinikere og på development-siden, samtidig som vi har hatt møter med store sentre for denne typen sykdom i både USA og Europa. Det er svært positivt at vi nå har landet på et studiedesign og blitt enige om å inkludere pasienter som er kjemoterapi-naive og ikke kirurgisk operable, og vi har også landet på progresjonsfri overlevelse som primærendepunkt for denne studien. Med en slik større randomisert studie vil det være desto viktigere å velge rett kontrollgruppe, sier Magnus Jäderberg, medisinsk direktør i Targovax, til DM Pharma.

En av årsakene til at selskapet ønsker å inkludere sjekkpunkthemmere, er en pågående stor studie i Canada der sjekkpunkthemmere kombineres med kjemoterapi.

– Eksperter vi har snakket med er alle i prinsipp enige om at det vil bli en forandring i standard of care-behandling, og vi ønsker derfor at pasientene i den kommende studien skal få denne kombinasjonsbehandlingen.

– Vil endres over tid
Selskapet poengterer at selv om tallene for median overlevelse før tilbakefall er positive, så er det viktig å påpeke at mange pasienter fremdeles er tidlig i den pågående studien.

«Derfor er resultatene foreløpige og de vil endres over tid. Pasientene vil bli fulgt videre, og oppdaterte data vil bli rapportert i første halvår 2020», skriver Targovax i en pressemelding.

Det meldes også om positive foreløpige data på responsrate og beste responsrate, men at det lave pasientantallet i studien gjør at dataene ikke er statistisk signifikante.

Totalt 31 pasienter deltar i den pågående randomiserte fase I/II-studien. 20 av pasientene blir behandlet med ONCOS-102 i kombinasjon med cellegift, mens de resterende 11 pasientene kun blir behandlet med standard cellegift (pemetrexed/cisplatin). Ifølge Targovax har alle de inkluderte studiepasientene gjennomført behandlingsfasen som er grunnlaget for datasettet som er analysert. Dette er fire måneder for kontrollgruppen og fem måneder for forsøksgruppen.

Sterk immunaktivering hos pasientene
Flere høydepunkter trekkes frem fra datagrunnlaget. Blant annet viser de foreløpige dataene lengre overlevelse før tilbakefall hos mesoteliom-pasienter som er behandlet med det onkolytiske viruset ONCOS-102, Targovax sin ledende produktkandidat, sammenlignet med kun cellegift.

Kombinasjonsbehandlingen med cellegift tolereres ifølge Targovax godt av pasientene. Selskapet melder også om sterk immunaktivering hos pasientene, med en positiv assosiasjon til klinisk effekt.