Lovende fase 2-resultater for potensiell ny MS-behandling

SAR442168 er et oralt, selektivt molekyl som kan krysse blod-hjernebarrieren. Det er antatt at BTK-hemmeren modulerer både adaptive (B-celle-aktivering) og medfødte (mikrogliaceller) immunceller knyttet til nevroinflammasjon i hjernen og ryggmargen.

Signifikant reduksjon av sykdomsaktivitet
Resultater fra en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, cross-over fase 2b-studie med BTK-hemmeren SAR442168 viser at preparatet signifikant reduserte sykdomsaktivitet assosiert med multippel sklerose (MS) målt ved bruk av MR, og dermed møtte studiens primærendepunkt.

I studien, som inkluderte 128 pasienter, ble en gruppe dosert med SAR442168 de første 12 ukene, før de byttet over til placebo i fire uker. Den andre gruppen fikk placebo i fire uker før de ble byttet over til behandling med SAR442168.

Fire kliniske fase 3-studier
Sanofi sikret de globale rettighetene til å utvikle og kommersialisere SAR442168 gjennom en lisensieringsavtale med Principia Biopharma som ble undertegnet i november 2017.

Nå melder selskapet at de i løpet av dette halvåret vil initiere fire kliniske fase 3-studier for relapserende og progressiv MS (RRMS). Studiene vil undersøke effekten av BTK-hemmeren på MS-attakker, sykdomsprogresjon og underliggende sentralnervesystemskader.

– Ny terapeutisk angrepsvinkel
Professor Trygve Holmøy ved nevrologisk avdeling på Akershus Universitetssykehus (Ahus), sier i en uttalelse fra Sanofi at BTK-hemmere er en spennende og ny terapeutisk angrepsvinkel rettet mot B-cellene ved MS, som muligens kan ramme B-cellene i CNS mer effektivt enn monoklonale antistoffer som ikke penetrerer blod-hjernebarrieren.

– Det blir spennende å se om dette gir terapeutiske fortrinn sammenlignet med etablert B-celleterapi, sier han.