Lovende resultater for GSKs tuberkulose-vaksine

Hovedanalysen av resultatene fra den randomiserte, multisenter, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 2b-studien ble mandag publisert i New England Journal of Medicine og presentert på Union World Conference on Lung Health.

Vaksineringseffekt på 50 prosent
Studien ble gjennomført i tuberkulose-endemiske regioner på 11 steder i Kenya, Sør-Afrika og Zambia, og inkluderte 3573 hiv-negative voksne mellom 18-50 år. Studiedeltakerne som mottok to doser med tuberkulose-vaksinen M72/AS01E eller placebo med 30 dagers mellomrom ble fulgt opp over en treårsperiode. Studien var sponset av GSK og gjennomført i samarbeid med International AIDS Vaccine Initiative (IAVI)

Den siste analysen av studien viste at 13 av studiedeltakerne i vaksinegruppen utviklet tuberkulose sammenliknet med 26 i placebogruppen. Studien viser dermed en helhetlig vaksineringseffekt på 50 prosent under de tre årene etter vaksinasjon.

Det er estimert at 1,5 millioner mennesker døde av tuberkulose-relaterte årsaker i 2018.

– Hvis man ser på det totale antallet personer som dør av tuberkulose årlig, vil denne vaksinen kunne redde livet til et stort antall mennesker årlig, sier Line Storesund Rondan, ansvarlig for samfunnskontakt og vaksiner i GSK Norge, til DM Pharma.

– Vanskelig å forske frem nye vaksinemuligheter
Rondan forteller at hiv, malaria og tuberkulose er det tre store satsingsområdene som GSK satser på innen global helse, og det er også de tre hovedområdene som Verdens Helseorganisasjon (WHO) og FN har betegnet som de viktigste.

– Innenfor tuberkulose-feltet har det vist seg vanskelig å forske frem nye vaksinemuligheter. Utviklingen av tuberkulose-bakterien/resistensutvikling har også ført til at det eneste alternativet på markedet, BCG-vaksinen, ikke lenger har den samme effekten som tidligere. Derfor er det et stort medisinsk behov for denne typen vaksiner, sier hun.