Illustrasjon: Getty Images Foto:
Lovende studieresultater for AML-pasienter fra BerGenBio
Fase 2-studier med AXL-hemmeren bemcentinib i kombinasjon med lavdose-kjemoterapi viste god effekt i eldre pasienter med AML.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Helhetlig responsrate var signifikant høyere enn det som tidligere er observert ved cytarabin som monoterapi, melder det norske kreftlegemiddel-selskapet BerGenBio, som presenterte data fra studien på kreftkongressen ASCO 2019 i Chicago mandag.
Tolererte ikke intensiv kjemoterapi
BGBC003 er en fase 1b/2 multisenter åpen studie som har evaluert effekten av bemcentinib, en selektiv oral AXL-hemmer, i kombinasjon med lav dosering av cytarabin (LDAC) eller decitabin som en potensiell ny behandling av akutt myelogen leukemi (AML). De eldre pasientene som var rekruttert til studien tolererer ikke intensiv kjemoterapi.
– Majoriteten av AML-pasienter tolererer ikke intensiv kjemoterapi og har begrensede behandlingsmuligheter, spesielt hvis etablert førstelinje-behandling feiler. Disse kombinasjonsbehandlingene viser lovende resultater som tilsier at tilføyelsen av vår selektive AXL-hemmer vil forbedre behandlingsutfallet. Selv om dette er tidlige funn, motiverer disse kliniske dataene oss til å fokusere på å avansere vårt late stage-utviklingsprogram, sier Richard Godfrey, administrerende direktør i BerGenBIo, i en uttalelse.
Fire pasienter oppnådde komplett remisjon
Totalt ble 33 pasienter rekruttert til studien: 16 pasienter ble dosert med kombinasjon av LDAC og bemcentinib, hvorav 13 var evaluerbare for effekt, mens 17 ble dosert med kombinasjon av decitabin og bemcentinib, hvorav 12 var evaluerbare for effekt.
Respons fra 6 av de 13 evaluerbare pasientene i LDAC+bemcentinib-gruppen ble rapportert inn. Fire av pasientene oppnådde komplett remisjon eller komplett remisjon med inkomplett hematologisk forbedring (CR/CRi). To av pasientene oppnådde delvis remisjon (PR). Helhetlig responsrate var 46 prosent, og gjenfallsfri overlevelsesrate var 6,2 måneder.
I decitabin+bemcentinib-gruppen ble det rapportert respons fra 3 av 12 evaluerbare pasienter: Én pasient oppnådde CR/CRi mens to pasienter oppnådde PR. Helhetlig responsrate var dermed 25 prosent, og gjenfallsfri overlevelsesrate var fem måneder.
Begge kombinasjonsbehandlingene var helhetlig sett godt tolerert. De vanligste bivirkningene var anemi, nøytropeni og diaré.
