Lymfom-godkjennelse til pembrolizumab

EU-kommisjonen besluttet før helgen å utvide den godkjente indikasjonen for det immunterapeutiske kreftlegemiddelet pembrolizumab (Keytruda). Det kunngjør MSD.

Dermed er PD-1-hemmeren fra MSD nå også godkjent for behandling av klassisk Hodgkins lymfom hos pasienter som tidligere er behandlet med brentuksimab vedotin, og som har mislyktes på autolog stamcellebehandling eller som ikke kan få stamcellebehandling.

Godkjennelsen er basert på ikke-kontrollerte studier som har omfattet til sammen 241 pasienter. KEYNOTE-087-studien konkluderte med 69 prosent av 210 deltakere responderte på behandlingen, mens KEYNOTE-013-studien fant at 58 prosent av 31 pasienter opplevde respons.

Fra før er legemiddelet godkjent for å behandle føflekkreft og ikke-småcellet lungekreft. Dermed er dette medikamentets første godkjennelse til behandling av en hematologisk kreftform. Det rekrutteres for tiden til flere studier på legemiddelet – alene og i kombinasjon med andre medikamenter – mot både benmargskreft, leukemi og lymfom.