Må ikke bli «langdryge og byråkratiske prosesser», mener LMI

EU-kommisjonen ønsker å gjøre deler av metodevurderingene felles på tvers av landene, kunne Dagens Medisin Pharma nylig melde. Ifølge forslaget skal ny helseteknologi gjennomgå én felles europeisk vurdering av effektforskjell mellom behandlingsalternativer.

Derimot skal det fortsatt være opp til enkeltlandene å gjøre helseøkonomiske, samfunnsmessige og etiske vurderinger, samt selve beslutningen om hvilke medikamenter og hvilket utstyr som tas i bruk.

Ulik praksis mellom land
Seniorrådgiver Line Walen i Legemiddelindustrien (LMI) forteller at bransjeforeningen er avventende positiv til initiativet fra EU-kommisjonen. Hun mener det kommer til å bli avgjørende hvordan ordningen slår ut, og hvorvidt den faktisk fører til at legemidler kommer raskere på markedet.

– Det man ønsker å oppnå er rask tilgang for pasientene – det er alle partene interessert i. Det kan være fornuftig å ha én prosess i stedet for mange, sier Walen:

– Det vi er opptatt av, er at dette ikke blir langdryge og byråkratiske prosesser. Det må også være prosesser som de kliniske miljøene kan kjenne seg igjen i. Den medisinske tradisjonen og praksisen er litt ulik mellom landene, og det er viktig at man kommer frem til løsninger som er fornuftige rent medisinsk.

Delte meninger
De foreslåtte EU-reglene bygger på et frivillig europeisk samarbeid som allerede har pågått i flere år: Nettverket EUnetHTA består av europeiske metodevurderingsorganer som gjør felles vurderinger av relativ effekt, dersom selskapene ønsker det. Walen forteller at det hittil er få legemiddelselskaper som har deltatt, og at det er ulike oppfatninger blant dem om hvorvidt samarbeidet har fungert effektivt eller gitt dobbeltarbeid.

– Tanken er at dette skal føre til rasjonalisering og effektivisering, men det er delte meninger hos dem som har testet det ut. Systemet bør nok utvikles noe mer før det blir obligatorisk, så man er sikre på at det blir en effektiv prosess, sier hun.