
Meld deg på DM Pharmas frokostmøte om Brexit og EMA
Vi setter den britiske EU-utmeldingen, og konsekvensene for legemiddelmarkedet, under lupen 6. juni.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Vi minner om Dagens Medisin Pharmas frokostmøte onsdag 6. juni, hvor Brexit og det europeiske legemiddelsamarbeidet står på dagsordenen.
Frokostmøtet er gratis for abonnenter av DM Pharma – klikk her for program og påmelding.
Det er mindre enn ett år igjen til Storbritannia forlater EU. De gjenværende EU-medlemmene har allerede besluttet at EMA flytter fra London til Amsterdam, og partene forbereder seg nå på en situasjon der Storbritannia står helt utenfor det europeiske legemiddelsamarbeidet.
Hva betyr dette for legemiddelforsyningen og tilgangen til nye legemidler i Europa? Påvirker Brexit kompetansen til legemiddelmyndighetene? Hvordan rammes britiske legemiddelfirmaer? Og hvilke konsekvenser kan det få for Norge? Det er noen av spørsmålene som besvares av Karen Marie Ulshagen, områdedirektør for legemiddeltilgang i Statens legemiddelverk, og Christian Probst, landssjef for GlaxoSmithKline (GSK) i Norge, under vårt frokostmøte.
EMA på flyttefot
30. mars 2019 trer den britiske EU-utmeldingen i kraft. Dette er ventet å få en rekke konsekvenser på legemiddelområdet.
Europeiske og nederlandske myndigheter er allerede i gang med å planlegge flyttingen av det europeiske legemiddelbyrået EMA fra London til Amsterdam. Men selv om Amsterdam var det mest attraktive bestemmelsesstedet blant arbeidsstokken i byrået, er det ikke ventet at samtlige ansatte vil være med på flyttelasset. EMA selv har anslått at byrået må sette lavere prioriterte oppgaver på vent mens flyttingen pågår.
Største bidragsyter
De siste årene har Storbritannia dessuten vært den største bidragsyteren til det europeiske legemiddelsamarbeidet, og har stått for rundt 20 prosent av utrednings- og saksbehandlingsbyrden. Disse arbeidsoppgavene må nå fordeles på de gjenværende partene i legemiddelsamarbeidet – deriblant Norge. Den britiske legemiddelindustriforeningen ABPI har imidlertid advart mot en situasjon der EU ikke lenger skal benytte seg av kompetansen som finnes blant britiske legemiddelmyndigheter.
Samtidig har den europeiske legemiddelindustriforeningen EFPIA pekt på at flere titall millioner legemiddelpakninger månedlig sendes mellom Storbritannia og EU-/EØS-land. Dermed er flere bransjeorganisasjoner og pasientforeninger bekymret for at en «hard» Brexit kan skape forsinkelser i legemiddelforsyningen på begge sider av grensen, og tar til orde for at legemiddeltilgang havner høyt på dagsordenen i de kommende Brexit-forhandlingene.
Dette er noen av temaene som skal opp til debatt under DM Pharmas frokostmøte.