MSD ber om blåreseptrefusjon for HPV-vaksinen

Blåreseptforskriftens paragraf 4 fastslår at behandlinger mot allmennfarlige og smittsomme sykdommer skal refunderes – også for personer som ikke er medlem av folketrygden, men som oppholder seg i Norge.

Nå har MSD søkt om at vaksinen mot humant papillomavirus (HPV) føyes til listen over legemidler som omfattes av denne bestemmelsen. Selskapet foreslår at personer som har gjennomgått stamcelletransplantasjon, personer med immunsvikt og personer med hiv-infeksjon skal få vaksinen refundert.

Peker på høyere risiko
Selskapet peker på at HPV-viruset er svært utbredt, og at det kan forårsake kreft i livmorhals, vulva, vagina, penis og munnhule.

«HPV-vaksine må derfor etter vår mening defineres som et ‘antiinfektivt legemiddel til forebygging av allmennfarlige smittsomme sykdommer hos personer som etter en faglig vurdering antas å være i særlig fare for å bli smittet i Norge’ slik dette fremkommer i forskriftsteksten», heter det i søknaden.

Dagens forskriftstekst fastslår at en rekke vaksiner skal refunderes for stamcelletransplanterte, ettersom man ofte ser at stamcellebehandling motvirker effekten av vaksinasjon. MSD peker dessuten på studier som viser at pasienter med immunsvikt har større risiko for HPV-infeksjon og HPV-relatert sykdom enn befolkningen for øvrig, og at Norsk forening for infeksjonsmedisin har anbefalt vaksinen for alle hiv-positive under 26 og menn som har sex med menn under 40.

Ti års erfaring med vaksinen
– Blåreseptforskriftens paragraf 4 skal dekke behandlinger mot smittsomme sykdommer, og vaksiner er en viktig del av det. Det er dokumentert at disse gruppene har økt risiko for HPV-infeksjon, og dermed økt nytte av vaksinasjon. Vi synes derfor det er litt rart at de ikke har fått det dekket før. Nå har vi ti års erfaring med denne vaksinen, så det har kanskje hatt behov for å modnes litt, sier Elen Høeg, leder for vaksiner i MSD Norge.

– Er det en hindring for tilgangen til vaksinen, at de aktuelle gruppene ikke får den refundert i dag?

– Jeg opplever at fagmiljøet gir tilbakemeldinger om at det er ønskelig å få vaksinen refundert. Flere etterlyser muligheten til å få refusjon for utsatte grupper.

– Ikke stort kommersielt potensial
MSD er ett av to selskaper som markedsfører HPV-vaksiner i Norge, med produktene Gardasil og Gardasil 9. Den andre aktøren på markedet er GSK, med produktet Cervarix.

– Utgjør disse risikogruppene et stort kommersielt potensial for dere?

– Nei, absolutt ikke. Dette er mer en prinsippsak. Hvis det finnes et faglig rasjonale for at noen grupper bør få en vaksine, mener vi at den vaksinen bør gjøres tilgjengelig, sier Høeg.

HOD: «Vil se nærmere på saken»
Dersom HPV-vaksinen skal føyes til listen over medikamenter mot smittsomme sykdommer, må dette skje gjennom en forskriftsendring fra Helse- og omsorgsdepartementet (HOD).

Dagens Medisin har bedt HOD svare på hva som er status i saken, hvordan forespørselen fra MSD skal følges opp, og når det eventuelt kommer en avgjørelse. Administrasjonen i departementet svarer følgende:

«Helse- og omsorgsdepartementet har mottatt søknad om å inkludere HPV-vaksine i blåreseptforskriften § 4. Dette er ikke en søknadsbasert ordning. Departementet vil likevel se nærmere på saken».