MSD er i dialog med FHI om beredskapsbehov i Norge

I forrige uke anbefalte den europeiske legemiddelmyndigheten EMA at ebolavaksinen Ervebo fra MSD burde få betinget markedsføringstillatelse.

– Det er selvfølgelig gledelig at vi nå har kommet så langt i prosessen, og vi venter nå på nå en full godkjenning innenfor de gitte akselererte tidsrammene. Vi forventer norsk markedsføringstillatelse i løpet av desember 2019, sier Martin Skaanes, som er vaksineansvarlig i MSD Norge, til DM Pharma.

Norsk helsepersonell kan ha behov for vaksine
Han forteller at selskapet allerede er i dialog med norske myndigheter for å samarbeide videre om eventuelle beredskapsbehov i Norge.

– Her ser vi for oss to scenarier: Først og fremst vil dette være for norske helsepersonell som reiser til land med fare for ebolasmitte. Samtidig har det vært en episode der smittet helsepersonell har kommet hjem og blitt lagt inn på sykehus i Norge, og det vil da kunne være behov for et beredskapslager for helsepersonell her i Norge. Det går også an å se for seg et nordisk samarbeid, men det blir for tidlig å si noe mer om.

– Lavest mulig pris
Ifølge Skaanes har MSD forpliktet seg til å levere vaksinen til alle land som er tilknyttet GAVI-stiftelsen til den absolutt laveste prisen som er mulig.

– Vi forplikter oss til å ha et beredskapslager klart for å kunne respondere ved eventuelle utbrudd, og vi vil etter markedsføringstillatelse gå i forhandlinger med aktuelle myndigheter med tanke på deres behov. Hvilken pris denne vaksinen får, kan vi ikke si noe om ennå, sier han.

Søknaden om markedsføringstillatelse er nå anbefalt av EMA og behandles gjennom en akselerert tidslinje.

– Frem til nå har bruken av vaksinen gått gjennom kliniske studier og compassionate use-programmet, og vår oppgave fremover vil være å sikre tilgangen til ebolavaksinen også etter at den har blitt kommersielt tilgjengelig.

Raskt med i utviklingen
Skaanes forteller at MSD koblet seg på prosjektet for utviklingen av en fungerende ebolavaksine kort tid etter det alvorlige utbruddet i Vest-Afrika i 2014.

– Da vi skjønte at en såpass lovende substans var oppdaget, mente vi at vår ekspertise innen utvikling av legemidler og vaksiner ville kunne få fortgang i prosessen. Mot slutten av 2014 inngikk vi en lisensieringsavtale med NewLink Genetics om forskning, utvikling og produksjon av denne substansen.

Avtale krever stort beredskapslager
Gjennom avtalen med WHO har MSD forpliktet seg til å kunne produsere et beredskapslager på opptil 900 000 vaksinedoser.

– Frem til i dag har vi faktisk allerede levert 250 000 doser som er brukt i kliniske studier og gjennom compassionate use, og ifølge WHO skal 230 000 personer ha blitt vaksinert allerede.