Illustrasjon: Wikimedia Commons Foto:
Nederlag for BMS i glioblastom-studie
Fase 3-studie med nivolumab i kombinasjons med standardbehandling i pasienter med nydiagnostisert glioblastom nådde ikke det primære endemålet om progresjonsfri overlevelse.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Bristol-Myers Squibb meldte om studieresultatene før helgen. Ifølge Store medisinske leksikon er glioblastom en aggressiv form for kreft som utgår fra gliaceller i hjernen.
Anbefaler å fortsette studien
Den randomiserte, multisenter fase 3-studien CheckMate-548 evaluerte nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med standardbehandling med temozolomid og strålingsterapi mot standardbehandling alene, i pasienter med MGMT-metylert glioblastom.
Til tross for at det ene primære endemålet om progresjosnfri overlevelse ikke ble nådd, anbefalte studiens datamonitoreringskomité at studien fortsetter slik at det andre primære endepunktet, helhetlig overlevelse, kan vurderes.
Ser frem til data på helhetlig overlevelse
«Til tross for at CheckMate-548 ikke viste statistisk signifikant forbedring i progresjonsfri overlevelse, vil vi fortsette å evaluere fordelene Opdivo i kombinasjon med standardbehandling kan gi pasienter med glioblastom. Dette er en aggressiv og vanskelig sykdom å behandle. Vi ser frem til å se dataene på helhetlig overlevelse når disse foreligger», sier Fouad Namouni, sjef for onkologi i Bristol-Myers Squibb, i en uttalelse fra selskapet.
Den sjeldne sykdommen forekommer hos mindre enn 10 av 100 000 personer globalt. Det forrige legemidlet som ble godkjent av FDA for å forbedre overlevelsen hos pasienter med glioblastom ble godkjent i 2005. Den femårige overlevelsesraten for pasienter med denne sykdommen er mindre enn fem prosent.
