Nedtur for fase 3-studie på immunterapi mot blærekreft

Onsdag kunngjorde Roche resultater fra fase 3-studien IMvigor211 – en randomisert studie som har sammenlignet det immunterapeutiske legemiddelet atezolizumab med cellegiftbehandling. Studien skulle undersøke hvorvidt PD-L1-hemmeren gir en gevinst i totaloverlevelse sammenlignet med cellegiftbehandling, men møtte ikke primærendepunktet, melder selskapet.

Medisinsk direktør i Roche, Sandra Horning, uttaler at resultatene ikke var som forventet, men at selskapet håper medikamentet likevel vil spille en viktig rolle i behandlingen av pasienter med avansert blærekreft.

Videre analyse
Atezolizumab fikk fremskyndet godkjennelse av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA i fjor, på bakgrunn av fase 2-data som målte tumorrespons på behandlingen. Fase 3-studien skulle etter planen gi dokumentasjonen som behøves for å gi medikamentet full godkjennelse i USA.

– IMvigor211-dataene kommer til å bli videre analysert i et forsøk på bedre å forstå disse resultatene, derunder observasjonen av at resultatene i cellegiftarmen var bedre enn studiedesignets antagelser. Fullstendige data fra IMvigor211 blir presentert senere i år, skriver Roche i kunngjøringen.

Selskapet viser videre til at det pågår en fase 3-studie på atezolizumab som førstelinjebehandling hos pasienter med avansert blærekreft, som ikke kan behandles med cellegift.

Først i rekken
Atezolizumab var det første immunterapeutiske legemiddelet som fikk amerikansk hurtig-godkjennelse mot blærekreft på bakgrunn av fase 2-data – fulgt av Pfizer og Mercks avelumab (Bavencio), AstraZenecas durvalumab (imfinzi) og Bristol-Myers Squibbs nivolumab (Opdivo).

Det er dermed spenning knyttet til hva slags fase 3-resultater som vil komme fra blærekreftstudiene til de øvrige medikamentene.