Foto: Thinkstock
NICE sier nei til brystkreftlegemiddel fra AstraZeneca
Britisk metodevurderingsorgan ikke overbevist av overlevelsesdata.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det britiske metodevurderingsorganet NICE offentliggjorde fredag utkastet til sin vurdering av AstraZenecas legemiddel fulvestrant (Faslodex) til behandling av avansert brystkreft.
Her lyder konklusjonen at behandlingen ikke er kostnadseffektiv sammenlignet med andre medikamenter som allerede finnes på markedet.
Tre måneder utsatt forverring
Medikamentet fikk EU-godkjennelse ved utgangen av juli i år, som førstelinjebehandling hos en undergruppe av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft, som har passert overgangsalderen.
Godkjennelsen ble gitt på bakgrunn av data fra studien FALCON. I denne studien fant man en progresjonsfri overlevelse på 16,6 måneder for pasientene som ble behandlet med fulvestrant, sammenlignet med 13,8 måneder hos kontrollgruppen som ble behandlet med medikamentet anastrozol.
– Umodne data
Ifølge komiteen som har vurdert studieresultatene for NICE, er imidlertid dataene på totaloverlevelse umodne i FALCON-studien. Dermed er det ikke bevist at behandlingen gir en økning i forventet overlevelse, sammenlignet med billigere legemidler som allerede finnes på markedet, ifølge NICE.
Anbefalingen fra NICE er nå på høring frem til 25. september, hvorpå en endelig beslutning skal fattes.
