NICE sier nei til Gileads CAR-T-celleterapi

Det britiske metodevurderingsorganet NICE vender tommelen ned for å ta i bruk Gileads CAR-T-celleterapi etter å ha vurdert kostnadseffektiviteten ved behandlingen.

Produktet axicabtagene ciloleucel (Yescarta) ble USA-godkjent til behandling av diffust storcellet B-celle lymfom og primært mediastinalt B-celle lymfom i fjor høst. I sommer ble behandlingen anbefalt godkjent for det europeiske markedet av EUs legemiddelmyndighet EMA.

Mangler data på relativ effekt
NICE peker på at data fra en mindre, ikke-kontrollert studie tyder på at pasienter på behandlingen har hatt god respons, progresjonsfri overlevelse, totaloverlevelse.

Samtidig påpeker metodevurderingsorganet på at det ikke finnes data som sammenligner behandlingen med standard standardbehandlingen for den aktuelle pasientgruppen, og at den relative effekten dermed er ukjent

– Axicabtagene ciloleucel oppfyller NICEs kriterier for å betraktes som en livsforlengende behandling ved livets slutt. Imidlertid ligger alle kostnadseffektivitetsestimater over intervallet som vanligvis betraktes for å være kostnadseffektiv bruk av helsetjenestens ressurser, heter det i uttalelsen.

Skal metodevurderes i Norge
Statens legemiddelverk ble før jul gitt i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av behandlingen.

Autologe CAR-T-celleterapier gis som engangsbehandlinger, og går ut på at pasientenes egne T-celler blir modifisert og injisert tilbake i pasienten. Tidligere denne uken kunngjorde Novartis at deres produkt tisagenlecleucel (Kymriah) ble første EU-godkjente CAR-T-celleterapi.